Ciencia y Educación
(L-ISSN: 2790-8402 E-ISSN: 2707-3378)
Vol. 7 No. 12.1
Edición Especial XII 2026
Página 248
MINIMIZACIÓN DE GLUCOCORTICOIDES EN VASCULITIS ASOCIADAS A ANCA:
EFICACIA, SEGURIDAD Y LÍMITES DE LA EVIDENCIA
MINIMIZING GLUCOCORTICOID USE IN ANCA-ASSOCIATED VASCULITIS:
EFFICACY, SAFETY, AND LIMITATIONS OF THE EVIDENCE
Autores: ¹Verónica Cristina Jurado Melo, ²Mónica Paulina Silva Tirado.
¹ORCID ID: https://orcid.org/0000-0002-5516-8092
²ORCID ID: https://orcid.org/0000-0003-2854-8185
¹E-mail de contacto: vc.jurado@uta.edu.ec
²E-mail de contacto: monicapsilva@uta.edu.ec
Afiliación: ¹*
2
*Universidad Técnica de Ambato, (Ecuador).
Artículo recibido: 21 de Octubre del 2026
Artículo revisado: 31 de Octubre del 2026
Artículo aprobado: 9 de Noviembre del 2026
¹Médica, egresada de la Universidad Central del Ecuador, (Ecuador). Con 19 años de experiencia laboral. Magíster en Gestión de los
Servicios Hospitalarios, egresada de la Universidad Regional Autónoma de los Andes, (Ecuador). Especialista en Medicina Interna,
egresada de la Universidad Central del Ecuador, (Ecuador). Diploma superior en Administración de los Servicios de la Salud, egresada
de la Universidad Regional Autónoma de los Andes, (Ecuador). Especialista en Administración y Organización de Hospitales, egresada
de la Universidad Regional Autónoma de los Andes, (Ecuador).
²Doctora en Medicina y Cirugía, egresada de la Universidad Central del Ecuador, (Ecuador). Con 23 años de experiencia laboral.
Especialista en Medicina Interna, egresada de la Universidad Central del Ecuador, (Ecuador), Diploma superior de cuarto nivel en
desarrollo local y salud, egresada de la Universidad Técnica Particular de Loja, (Ecuador). Magíster en Endocrinología Avanzada,
egresada de la Universidad de Alcalá, (España).
Resumen
El objetivo de esta revisión fue analizar la
evidencia disponible sobre la eficacia y
seguridad de los esquemas de glucocorticoides
reducidos en pacientes con vasculitis asociadas
a anticuerpos anticitoplasma de neutrófilos, así
como identificar las principales limitaciones de
la evidencia publicada. Se realizó una revisión
narrativa y crítica de literatura científica y
recomendaciones clínicas, mediante la consulta
de bases de datos biomédicas, revistas
científicas y guías de práctica clínica. Se
priorizaron ensayos aleatorizados, estudios
observacionales y revisiones relacionados con
la reducción de glucocorticoides, la remisión,
las recaídas, la función renal y los eventos
adversos. Los estudios revisados respaldan
que, en pacientes seleccionados y con
seguimiento clínico estrecho, los regímenes de
dosis reducida pueden disminuir la exposición
a glucocorticoides sin comprometer
necesariamente los principales resultados
clínicos. Los ensayos clínicos analizados
mostraron resultados favorables respecto a la
remisión, la supervivencia renal y la reducción
de infecciones graves. Sin embargo, los
hallazgos presentan limitaciones relacionadas
con la heterogeneidad de las poblaciones, la
gravedad del compromiso orgánico y los
tratamientos concomitantes. Asimismo, la
retractación de un ensayo clínico relevante
exige cautela en la interpretación de sus
resultados. En conclusión, minimizar la
exposición a glucocorticoides constituye una
estrategia prometedora para reducir la
toxicidad del tratamiento, siempre que se
individualice según la gravedad de la
enfermedad, los órganos afectados y la
respuesta clínica, manteniendo una
monitorización estrecha.
Palabras clave: Vasculitis asociadas a
anticuerpos anticitoplasma de neutrófilos,
Glucocorticoides, Rituximab,
Ciclofosfamida, Remisión.
Abstract
The objective of this review was to analyze the
available evidence on the efficacy and safety of
reduced-dose glucocorticoid regimens in
patients with vasculitis associated with
antineutrophil cytoplasmic antibodies, as well
as to identify the main limitations of the
published evidence. A narrative and critical
review of the scientific literature and clinical
recommendations was conducted by searching
biomedical databases, scientific journals, and
clinical practice guidelines. Priority was given
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to randomized trials, observational studies, and
reviews related to glucocorticoid reduction,
remission, relapses, renal function, and adverse
events. The reviewed studies support the
finding that, in selected patients under close
clinical monitoring, reduced-dose regimens
can decrease glucocorticoid exposure without
necessarily compromising key clinical
outcomes. The clinical trials analyzed showed
favorable results regarding remission, renal
survival, and a reduction in serious infections.
However, the findings have limitations related
to the heterogeneity of the study populations,
the severity of organ involvement, and
concomitant treatments. Furthermore, the
retraction of a relevant clinical trial calls for
caution in interpreting its results. In conclusion,
minimizing exposure to glucocorticoids is a
promising strategy for reducing treatment
toxicity, provided that it is tailored to the
severity of the disease, the affected organs, and
the clinical response, while maintaining close
monitoring.
Keywords: Antineutrophil cytoplasmic
antibody-associated vasculitis,
Glucocorticoids, Rituximab,
Cyclophosphamide, Remission.
Sumário
O objetivo desta revisão foi analisar a evidência
disponível sobre a eficácia e a segurança dos
esquemas de glucocorticóides reduzidos em
doentes com vasculite associada a anticorpos
anticitoplasma de neutrófilos, bem como
identificar as principais limitações da evidência
publicada. Foi realizada uma revisão narrativa
e crítica da literatura científica e das
recomendações clínicas, através da consulta de
bases de dados biomédicas, revistas científicas
e guias de prática clínica. Foram priorizados
ensaios aleatórios, estudos observacionais e
revisões relacionados com a redução de
glicocorticóides, a remissão, as recidivas, a
função renal e os eventos adversos. Os estudos
analisados confirmam que, em doentes
selecionados e com acompanhamento clínico
rigoroso, os regimes de dose reduzida podem
diminuir a exposição aos glicocorticóides sem
comprometer necessariamente os principais
resultados clínicos. Os ensaios clínicos
analisados revelaram resultados favoráveis no
que diz respeito à remissão, à sobrevivência
renal e à redução de infeções graves. No
entanto, os resultados apresentam limitações
relacionadas com a heterogeneidade das
populações, a gravidade do comprometimento
orgânico e os tratamentos concomitantes. Além
disso, a retirada de um ensaio clínico relevante
exige cautela na interpretação dos seus
resultados. Em conclusão, minimizar a
exposição aos glicocorticóides constitui uma
estratégia promissora para reduzir a toxicidade
do tratamento, desde que seja individualizada
de acordo com a gravidade da doença, os
órgãos afetados e a resposta clínica, mantendo
uma monitorização rigorosa.
Palavras-chave: Vasculites associadas a
anticorpos anticitoplasma de neutrófilos,
Glucocorticóides, Rituximab,
Ciclofosfamida, Remissão.
Introducción
Las vasculitis asociadas a anticuerpos
anticitoplasma de neutrófilos (ANCA)
comprenden principalmente la granulomatosis
con poliangitis (GPA), la poliangitis
microscópica (PAM) y la granulomatosis
eosinofílica con poliangitis (GEPA), estas
patologías se caracterizan por una inflamación
vascular necrosante, predominantemente de
pequeños vasos, capaz de comprometer
seriamente la función renal o pulmonar, en la
fase aguda, el control inflamatorio rápido debe
equilibrarse cuidadosamente con el riesgo de
toxicidad derivada de la inmunosupresión
intensiva (Hellmich, B., et al. 2023).
Históricamente, la inducción de la remisión ha
combinado dosis elevadas de glucocorticoides
con rituximab o ciclofosfamida, sin embargo,
más allá de la dosis inicial, la exposición
acumulada y la duración del tratamiento
condicionan un amplio espectro de eventos
adversos, como infecciones oportunistas,
alteraciones metabólicas, osteoporosis,
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complicaciones cardiovasculares y toxicidad
neuropsiquiátrica (Furuta, S., et al. 2021), en
este sentido, estudios de cohorte como el de
Floyd, L., et al. (2021), junto con la
implementación del Índice de Toxicidad por
Glucocorticoides (Glucocorticoid Toxicity
Index, GTI), respaldan la necesidad de medir
objetivamente este daño de forma longitudinal.
En respuesta a esta problemática, las
recomendaciones de la Alianza Europea de
Asociaciones de Reumatología (EULAR) y de
la organización Kidney Disease: KDIGO
Executive Committee. (2024) han incorporado
pautas de reducción acelerada de
glucocorticoides, fundamentadas en ensayos
clínicos (Walsh, M., et al. 2020) por ello el
interés más reciente se ha centrado en
regímenes ultracortos combinados con
rituximab y ciclofosfamida, así como en la
inhibición de la vía del complemento mediante
antagonistas del receptor C5a. Sin embargo, los
estudios disponibles presentan una notable
heterogeneidad en cuanto a la gravedad del
compromiso renal, los subtipos de ANCA, los
esquemas terapéuticos concomitantes y el
tiempo de seguimiento, lo que limita la
extrapolación indiscriminada de sus hallazgos.
Esta variabilidad pone de manifiesto que la
minimización de glucocorticoides no puede
evaluarse únicamente a partir de la dosis
administrada, sino que requiere considerar el
tratamiento inmunosupresor asociado, las
características clínicas de los pacientes y la
duración del seguimiento, respaldado todo ello
por una vigilancia metodológica constante ante
las recientes modificaciones editoriales en la
literatura de alto impacto.
En este contexto, el objetivo de la presente
revisión es analizar la eficacia y seguridad de
los esquemas de minimización de
glucocorticoides en las vasculitis asociadas a
ANCA, contrastando la evidencia disponible en
cuadros graves frente a no graves para sintetizar
las principales incertidumbres clínicas. Dado
que la reducción esteroidea no debe
interpretarse como una meta aislada, sino como
parte de una estrategia terapéutica integral
orientada a controlar la actividad vasculítica,
preservar la función orgánica y disminuir los
daños acumulados, la elección de la pauta debe
individualizarse según la gravedad de la
presentación, la función renal, el compromiso
pulmonar y el régimen de inducción
seleccionado.
➢ Evidencia aleatorizada sobre reducción de
glucocorticoides
La eficacia y seguridad de los esquemas
reducidos de glucocorticoides se sustentan
principalmente en dos ensayos clínicos
aleatorizados relevantes, el ensayo PEXIVAS
demostró que un régimen reducido de
glucocorticoides no fue inferior al esquema
estándar para el desenlace compuesto de muerte
o enfermedad renal terminal en pacientes con
vasculitis grave, logrando además una
reducción en la frecuencia de infecciones
graves durante el primer año. Por su parte, el
estudio LoVAS evaluó a 140 pacientes con
diagnóstico reciente, excluyendo aquellos con
glomerulonefritis grave y hemorragia alveolar,
y reportó tasas de remisión a los seis meses del
71,0% en el grupo de dosis reducida frente al
69,2% en el de dosis alta. De forma
concordante, el grupo de dosis reducida en
LoVAS presentó una menor incidencia de
infecciones graves (7,2% frente a 20,0%).
Ambos ensayos respaldan la minimización de
glucocorticoides en poblaciones seleccionadas;
sin embargo, sus criterios de inclusión imponen
cautela al extrapolar estos hallazgos a pacientes
con compromiso renal crítico o falla
multiorgánica fulminante (Furuta, S., et al.
2023).
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Explorando límites aún más estrictos de
retirada, estudios recientes han evaluado
esquemas de desescalamiento ultracorto, en una
cohorte de 58 pacientes con vasculitis grave
tratados con la combinación de rituximab y
dosis bajas de ciclofosfamida intravenosa, junto
con un curso limitado de glucocorticoides
(mediana de duración de 14 días y dosis
acumulada equivalente de prednisolona de 1148
mg), el 88% alcanzó la remisión a los tres meses
sin requerir esteroides adicionales, y el 77%
mantuvo una remisión sostenida a los tres años
(Furuta, S., et al. 2021).
No obstante, los datos emergentes de la práctica
clínica real sugieren que los resultados del
régimen reducido de PEXIVAS pueden ser
menos favorables fuera del entorno controlado
de un ensayo, en un estudio multicéntrico
retrospectivo que evaluó a 234 pacientes
tratados predominantemente con rituximab, el
desenlace compuesto de muerte, enfermedad
renal terminal, progresión de la vasculitis antes
de la remisión o recaída a los 12 meses ocurrió
en el 33% de los pacientes que recibieron el
régimen reducido, frente al 19% en el grupo con
régimen estándar, el análisis multivariable
confirmó que el régimen reducido se asoció de
forma independiente con un mayor riesgo de
este desenlace compuesto. Se identificó una
mayor vulnerabilidad en pacientes con
creatinina sérica superior a 300 µmol/L y en
aquellos que recibieron rituximab como
tratamiento de inducción, esta discrepancia
entre el ensayo clínico y la práctica habitual
subraya que la reducción protocolizada de
glucocorticoides exige una selección rigurosa
de los pacientes y una vigilancia estrecha
(Gattu, R., et al. 2024).
Estos resultados deben interpretarse
considerando las diferencias metodológicas
entre los ensayos clínicos y los estudios
observacionales, mientras que los ensayos
aleatorizados permiten comparar estrategias
terapéuticas bajo condiciones previamente
definidas, las cohortes de práctica clínica
incluyen pacientes con perfiles de gravedad,
comorbilidades y tratamientos concomitantes
más heterogéneos. Por esta razón, las
diferencias observadas entre ambos tipos de
estudios no implican necesariamente que sus
resultados sean incompatibles; también pueden
reflejar diferencias en la selección de los
participantes, la aplicación de los protocolos y
la definición de los desenlaces evaluados.
Desde una perspectiva clínica, estos hallazgos
respaldan la necesidad de evitar la aplicación
indiscriminada de una única pauta de reducción,
la intensidad y la velocidad del descenso de
glucocorticoides deben valorarse en relación
con la respuesta obtenida durante la inducción,
la evolución de la función renal y la presencia
de manifestaciones orgánicas potencialmente
graves. Además, la disminución de la dosis debe
acompañarse de un seguimiento que permita
reconocer oportunamente una posible
reactivación de la enfermedad y distinguirla de
las complicaciones relacionadas con el
tratamiento.
➢ Enfermedad renal grave y límites de la
evidencia
El subanálisis renal del ensayo PEXIVAS, que
evaluó la recuperación temprana de la función
renal en 691 pacientes con glomerulonefritis
por ANCA, no identificó diferencias atribuibles
a la pauta de glucocorticoides entre el régimen
reducido y el estándar, sin embargo, desde una
perspectiva crítica, es imperativo distinguir
entre distintos desenlaces clínicos: la mejoría
bioquímica inicial, la recuperación funcional
sostenida a largo plazo y la prevención de la
enfermedad renal terminal constituyen
resultados diferentes. Por ello, la ausencia de
diferencias en un marcador subrogado no debe
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interpretarse como una equivalencia terapéutica
universal en todos los subgrupos de gravedad
(Massicotte, D., et al. 2024)
Los datos procedentes de la práctica clínica con
un alto porcentaje de compromiso renal derivan
de estudios como la cohorte de Salehi y
colaboradores, en la cual el 85 % de los 112
pacientes presentaba glomerulonefritis y el 96
% logró la remisión mediante inducción
combinada de ciclofosfamida y rituximab con
un desescalamiento acelerado de prednisolona.
Sin embargo, en dicho estudio la duración del
esquema no fue asignada aleatoriamente.
Asimismo, la menor tasa de hospitalización por
infecciones en el grupo de tratamiento corto
(≤12 semanas) frente al prolongado (7% frente
a 21%; p=0,06) representa una tendencia
clínica, no una reducción significativa.
Adicionalmente, los hallazgos de Nagle y
colaboradores aportan una advertencia
importante para la práctica diaria: los pacientes
con creatinina sérica superior a 300 µmol/L
sometidos al régimen reducido mostraron un
riesgo incrementado de alcanzar el desenlace
compuesto desfavorable, lo que obliga a
individualizar rigurosamente la pauta de
glucocorticoides en presencia de enfermedad
renal avanzada (Walsh, M., et al. 2020).
La afectación renal grave merece especial
consideración porque el deterioro de la función
renal puede producirse rápidamente y dejar
secuelas permanentes, al mismo tiempo, estos
pacientes pueden presentar una mayor
vulnerabilidad a las complicaciones infecciosas
y a los efectos adversos derivados de la
inmunosupresión. Por tanto, la decisión
terapéutica debe equilibrar dos objetivos
fundamentales: evitar el daño orgánico
ocasionado por una actividad vasculítica
insuficientemente controlada y reducir la
toxicidad asociada a una exposición prolongada
a glucocorticoides, en este contexto, resulta
esencial distinguir entre la posibilidad de
reducir la exposición esteroidea y la seguridad
de retirar el tratamiento de manera precoz en
todos los pacientes, la evidencia disponible
permite considerar estrategias individualizadas
de reducción, pero no justifica establecer una
pauta ultracorta universal para todas las formas
de glomerulonefritis asociada a ANCA. La
gravedad de la presentación, la función renal
inicial, la respuesta al tratamiento de inducción
y la evolución clínica deben formar parte de la
evaluación, cuando se emplean esquemas de
reducción acelerada, el seguimiento debe
permitir reevaluar la estrategia ante signos de
actividad persistente o deterioro orgánico.
➢ Cuantificación de la toxicidad acumulada
mediante el índice GTI
El daño inducido por los glucocorticoides
guarda una relación importante con la carga
acumulada, además de depender de la dosis y la
duración del tratamiento, en un estudio
prospectivo sobre 138 pacientes con vasculitis
asociada a ANCA, se documentó una
correlación entre la exposición acumulada a
glucocorticoides y el daño cuantificado
mediante el Índice de Toxicidad por
Glucocorticoides (Glucocorticoid Toxicity
Index, GTI; p<0,001). Los eventos adversos
predominantes en esta cohorte fueron la atrofia
cutánea, la osteoporosis y la miopatía (Floyd,
L., et al. 2021). De especial aplicabilidad clínica
es el hallazgo de un umbral de exposición:
aquellos pacientes que alcanzaron una dosis
acumulada igual o superior a 935 mg de
equivalente de prednisolona mostraron una
probabilidad del 80% de experimentar un
incremento clínicamente significativo en la
puntuación del GTI, este hallazgo proporciona
una referencia cuantitativa para examinar el
impacto de la exposición esteroidea
(Massicotte, D., et al. 2024).
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Estos resultados refuerzan las observaciones
previas de Floyd, L., et al. (2021) en 43
pacientes seguidos durante 48 meses, quienes
demostraron una asociación sostenida entre la
dosis acumulada y la puntuación GTI
(p=0,008), identificando manifestaciones
neuropsiquiátricas en fases tempranas e
insuficiencia suprarrenal en fases tardías, en
conjunto, estos hallazgos respaldan la
incorporación de herramientas estructuradas
como el GTI tanto en los ensayos clínicos como
en el seguimiento ambulatorio rutinario.
La utilidad del GTI radica en que permite
complementar la evaluación de la actividad de
la enfermedad con una valoración más
estructurada de la toxicidad terapéutica, esta
distinción es relevante porque el control de la
vasculitis no garantiza la ausencia de
complicaciones relacionadas con los
glucocorticoides. Un paciente puede alcanzar la
remisión y simultáneamente, presentar
deterioro de la salud ósea, alteraciones
metabólicas, pérdida de masa muscular u otros
efectos adversos que afecten su funcionalidad y
calidad de vida, la valoración sistemática de
estos efectos puede contribuir a identificar
complicaciones de manera temprana, comparar
la evolución entre consultas y orientar las
decisiones sobre la continuidad o modificación
del tratamiento (Pozzolo, R., et al. 2026). De
esta manera, la evaluación del GTI no debe
entenderse como un sustituto de los indicadores
de actividad vasculítica, sino como una
herramienta complementaria para valorar de
forma integral el balance entre eficacia
terapéutica y seguridad. No obstante, el umbral
de 935 mg descrito en la cohorte debe
interpretarse dentro de las características de la
población estudiada y del diseño de la
investigación, no constituye por sí solo un
límite universal de seguridad ni una indicación
automática para suspender el tratamiento, su
utilidad clínica depende de la interpretación
conjunta de la dosis acumulada, la actividad de
la enfermedad, las complicaciones presentes y
las alternativas terapéuticas disponibles.
La evidencia analizada indica que la
minimización de glucocorticoides puede ser
eficaz y segura en subgrupos seleccionados de
pacientes con vasculitis asociada a ANCA,
particularmente cuando el descenso está
protocolizado y se combina con agentes de
inducción como rituximab o ciclofosfamida.
Mientras que PEXIVAS y LoVAS aportan
evidencia aleatorizada en diferentes espectros
de gravedad, las cohortes observacionales,
como la de Salehi y colaboradores, sugieren la
posibilidad de emplear esquemas ultracortos en
determinados contextos clínicos, aunque
también ponen de manifiesto la necesidad de
precaución en pacientes con enfermedad renal
avanzada o con características que podrían
incrementar el riesgo de desenlaces
desfavorables (Samman, K., et al. 2021).
De igual manera, la cuantificación de la
toxicidad acumulada mediante el índice GTI
aporta una herramienta estructurada para
evaluar el daño relacionado con los
glucocorticoides, en conjunto, estos hallazgos
muestran que la optimización de la
corticoterapia requiere una valoración
simultánea del control de la enfermedad y de las
complicaciones relacionadas con el tratamiento,
la reducción de la exposición esteroidea
constituye una estrategia relevante, pero su
beneficio debe analizarse en función de la
respuesta clínica, la prevención de recaídas y la
preservación de la función orgánica.
Por consiguiente, el enfoque terapéutico más
razonable no consiste en mantener una
corticoterapia prolongada en todos los pacientes
ni en promover una retirada rápida de forma
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indiscriminada, sino en adaptar la intensidad y
la duración del tratamiento a la evidencia
disponible y al riesgo individual, la
minimización debe perseguir de manera
simultánea el control sostenido de la vasculitis
y la prevención de toxicidad, evitando que la
reducción de la dosis se convierta en un objetivo
desvinculado de los desenlaces clínicos.
Materiales y Métodos
Se realizó una revisión narrativa y crítica de la
literatura médica disponible a partir de una
selección estructurada de fuentes secundarias y
documentos clínicos de referencia. La estrategia
documental incluyó ensayos clínicos
aleatorizados, análisis secundarios, estudios
observacionales de cohortes, encuestas
profesionales, guías de práctica clínica y
revisiones narrativas de actualización, para
evitar sesgos de duplicación en el recuento, se
distinguió entre los documentos consultados y
los estudios con datos originales de pacientes,
no se ejecutó una búsqueda sistemática
exhaustiva en bases de datos electrónicas ni un
metaanálisis cuantitativo.
En cada unidad documental se extrajeron
variables clave: autoría, año de publicación,
diseño metodológico, tamaño muestral,
intensidad y duración de la corticoterapia,
tratamiento inmunosupresor concomitante,
tasas de remisión, recaídas, evolución de la
función renal y eventos adversos. Se prestó
especial atención al estado editorial de las
publicaciones, debido a la heterogeneidad
clínica entre las poblaciones, las definiciones de
remisión y los tiempos de seguimiento, los
datos no se combinaron estadísticamente, sino
que se presentaron como una síntesis cualitativa
y crítica orientada a la práctica clínica.
La elección de un enfoque narrativo permite
integrar hallazgos procedentes de diseños
metodológicos diferentes y examinar sus
implicaciones clínicas, especialmente cuando
existen diferencias importantes entre las
poblaciones estudiadas. Sin embargo, al no
tratarse de una revisión sistemática, los
resultados deben interpretarse como una síntesis
crítica de la literatura seleccionada y no como
una representación exhaustiva de toda la
evidencia disponible, esta limitación debe
tenerse en cuenta al valorar la consistencia de
los resultados y la posibilidad de generalizar las
conclusiones a diferentes perfiles de pacientes.
Se desarrolló una revisión narrativa con
enfoque crítico para identificar y sintetizar
literatura relacionada con la reducción de
glucocorticoides en el tratamiento de las
vasculitis asociadas a ANCA. Para la búsqueda
y verificación bibliográfica de esta versión se
consultaron PubMed, PubMed Central, páginas
de revistas científicas y sitios oficiales de
EULAR y KDIGO. La búsqueda focalizada se
realizó el 26 de octubre de 2026. Se emplearon
combinaciones de términos en español e inglés,
entre ellos “ANCA-associated vasculitis”,
“glucocorticoid reduction”, “reduced-dose
glucocorticoids”, “PEXIVAS”, “LoVAS”,
“glucocorticoid toxicity” y “ANCA vasculitis
guidelines”.
Se priorizaron guías de práctica clínica, ensayos
clínicos aleatorizados, estudios observacionales
y revisiones que abordaran la dosis o duración
de glucocorticoides, la remisión, las recaídas, la
mortalidad, la enfermedad renal terminal, las
infecciones graves y otros eventos adversos. Se
consideró también la vigencia y el estado
editorial de las publicaciones, incluida la
retractación de un artículo relevante cuando
correspondía, la información se organizó de
forma temática y se compararon los hallazgos,
las poblaciones estudiadas, los tratamientos
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concomitantes y las limitaciones señaladas por
los autores.
Resultados
El análisis de la literatura se organizó en cinco
ejes clínicos: eficacia de los esquemas
reducidos para inducir la remisión, evolución y
recaídas, resultados en pacientes con
compromiso renal, toxicidad relacionada con la
exposición acumulada y aplicabilidad de los
hallazgos a la práctica clínica habitual, dada la
heterogeneidad de los estudios incluidos, los
resultados se presentan de forma descriptiva, sin
estimaciones combinadas, la interpretación de
los resultados requiere considerar que las
investigaciones incluidas no evaluaron
necesariamente las mismas poblaciones ni
utilizaron definiciones idénticas de remisión,
infección grave o desenlace renal. Por esta
razón, las diferencias numéricas entre estudios
no deben interpretarse automáticamente como
diferencias de eficacia entre tratamientos,
también pueden estar relacionadas con
variaciones en los criterios de inclusión, los
tratamientos concomitantes, la duración del
seguimiento y las características clínicas de los
participantes.
El análisis de la afectación renal exige distinguir
entre la mejoría bioquímica inicial, la
recuperación funcional sostenida y la
prevención de enfermedad renal terminal. El
análisis secundario de Odler y colaboradores
sobre los datos de PEXIVAS no identificó
diferencias en la recuperación renal temprana
atribuibles a la pauta de glucocorticoides
(Jayne, D., et al. 2021) En la cohorte de Salehi,
el filtrado glomerular estimado en pacientes con
daño renal ascendió de una mediana de 24 a
45(ml/min/1,73m) ^2 al año; sin embargo, la
heterogeneidad terapéutica impide aislar el
efecto exclusivo de la reducción de esteroides
(Chalkia, A., et al. 2023), en pacientes con
compromiso renal crítico o amenaza
multiorgánica, la decisión de desescalar debe
individualizarse rigurosamente.
La toxicidad por glucocorticoides es
multidimensional y supera el mero recuento de
infecciones, el estudio prospectivo de Floyd, así
como cohortes posteriores en vasculitis ANCA,
demostraron una correlación estadísticamente
significativa entre la dosis acumulada de
esteroides y la puntuación en el Índice de
Toxicidad por Glucocorticoides (GTI;
p=0,008). De especial relevancia clínica es la
identificación de un umbral crítico de ≥935 mg
de equivalente de prednisolona, a partir del cual
la probabilidad de experimentar un incremento
en el GTI asciende al 80% (Furuta, S., et al.
2023), las complicaciones más frecuentes
incluyeron trastornos metabólicos, atrofia
cutánea, osteoporosis y alteraciones
neuropsiquiátricas de aparición temprana.
El avacopán, antagonista del receptor C5a, se
planteó como una alternativa con potencial para
reducir la exposición a glucocorticoides, no
obstante, la retractación del ensayo
ADVOCATE en junio de 2026, tras
cuestionamientos relativos a la readjudicación
de desenlaces después del desenmascaramiento,
impide utilizar los resultados de esa publicación
como confirmación vigente de eficacia (Salehi,
T., et al. 2025), este hecho no equivale por sí
solo a demostrar ineficacia del mecanismo
terapéutico, pero exige separar su plausibilidad
biológica de la solidez de la evidencia clínica
disponible y priorizar evaluaciones
independientes. (ver tabla 1):
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Tabla 1. Síntesis comparativa de las principales fuentes.
Fuente y diseño
Población/enfoque
Hallazgo pertinente
(Walsh, M., et al. 2020)
PEXIVAS, ensayo aleatorizado.
Vasculitis ANCA grave
Esquema reducido no inferior para muerte o enfermedad
renal terminal; menos infecciones graves.
(Furuta, S., et al. 2021) LoVAS, ensayo
aleatorizado.
140 pacientes de diagnóstico reciente;
exclusión de glomerulonefritis
grave/hemorragia alveolar.
Remisión a 6 meses: 71,0 % dosis reducida frente a 69,2 %
dosis alta; infecciones graves: 7,2 % frente a 20,0 %.
(Odler, B., et al. 2024) Análisis post hoc.
691 pacientes con glomerulonefritis
ANCA de PEXIVAS.
No se detectaron diferencias en recuperación renal temprana
entre esquemas reducido y estándar.
(Salehi, T., et al. 2025) Cohorte
retrospectiva.
112 pacientes; 85 % con afectación renal.
96 % alcanzó remisión; duración ≤12 semanas asociada a
menor dosis acumulada, sin prueba causal de equivalencia.
(Floyd, L., et al., 2021) Cohorte
retrospectiva.
43 pacientes; seguimiento de 48 meses.
La dosis acumulada se asoció con mayor puntuación de
toxicidad GTI (p=0,008).
(Jayne, D., et al. 2021) ensayo retractado.
331 aleatorizados.
Resultados publicados no deben sostener conclusiones de
eficacia por retractación en 2026.
Fuente: Elaboración propia a partir de las publicaciones citadas; no se realizó metaanálisis.
Discusión
La presente revisión pone de manifiesto que la
minimización de glucocorticoides en las
vasculitis asociadas a ANCA es una
intervención respaldada por ensayos clínicos
pivotales (PEXIVAS, LoVAS) y datos de
cohortes, siempre que su implementación
considere la gravedad de la enfermedad, el
perfil clínico del paciente y la administración
concomitante de tratamiento inmunosupresor.
Mientras que en el ensayo LoVAS demostró no
inferioridad en un grupo seleccionado de
pacientes; PEXIVAS amplía dicha evidencia a
casos de enfermedad grave, sin establecer, por
ello, una duración mínima universal del
tratamiento aplicable a todos los subgrupos
clínicos. Por otro lado, los hallazgos de la
cohorte de Salehi, T., et al. (2025) sugiere la
viabilidad de ciertos esquemas muy breves
combinados con ciclofosfamida y rituximab, sin
embargo, el diseño observacional del estudio
limita la posibilidad de establecer relaciones
causales y no permite equiparar sus resultados
con la evidencia procedente de ensayos clínicos
aleatorizados. En particular, su comparación
según el tiempo de tratamiento puede verse
sesgadas por factores basales no controlados o
de decisiones médicas individuales. Asimismo,
aunque la incidencia de infecciones fue menor
con pautas reducidas de glucocorticoides, este
hallazgo p=0,06 no alcanza el umbral
convencional de significación estadística, por lo
que esta diferencia debe interpretarse como una
tendencia y no como una reducción demostrada
de manera concluyente.
El compromiso renal impone un reto adicional.
Los pacientes con afectación renal crítica o
hemorragia alveolar son heterogéneos, por lo
que la extrapolación de los resultados debe
realizarse con cautela entre las distintas formas
de vasculitis, incluidas la granulomatosis con
poliangeítis (GPA), la poliangeítis
microscópica (PAM) y la granulomatosis
eosinofílica con poliangeítis (GEPA), así como
entre los subgrupos serológicos asociados a
PR3 y MPO. El análisis secundario de Odler,
B., et al. (2024) respalda la ausencia de
deterioro renal temprano atribuible al esquema
reducido, pero deja la incógnita sobre su
seguridad a largo plazo y la duración óptima del
tratamiento. Ante esto, las guías EULAR y
KDIGO orientan la práctica clínica mediante
ciertos esquemas de reducción gradual
asociadas a la inmunosupresión recordando que
el corrigendum de KDIGO resulta de manera
indispensable al interpretar sus figuras y
recomendaciones.
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El principal mérito de estos esquemas radica en
mitigar la carga de toxicidad acumulada
cuantificable de manera objetiva mediante el
GTI y su umbral crítico de 935 mg sin
comprometer las tasas de remisión a corto
plazo, debe interpretarse según la dosis
acumulada, el periodo de exposición, el
fármaco considerado y el contexto del estudio
original. No obstante, la traslación de estos
resultados a la práctica clínica diaria presenta
limitaciones insoslayables, como evidencia la
discrepancia entre los ensayos controlados y las
series del mundo real, pone de manifiesto la
influencia que pueden ejercer las características
basales de los pacientes, la gravedad de la
afectación orgánica y las diferencias en los
tratamientos concomitantes sobre los
desenlaces clínicos. Por ejemplo, los pacientes
con enfermedad renal avanzada o con perfiles
de alto riesgo pueden llegar a experimentar
peores desenlaces si la reducción esteroidea se
ejecuta de forma indiscriminada. Del mismo
modo, la reciente retractación del ensayo Jayne,
D., et al. (2021) recuerda que las estrategias
terapéuticas innovadoras deben someterse a una
constante vigilancia crítica y a la verificación de
la integridad de sus fuentes.
Entre las limitaciones de este trabajo se
reconocen su naturaleza de revisión narrativa, la
ausencia de una búsqueda sistemática
exhaustiva y la omisión de metaanálisis
cuantitativos, estas características pueden
limitar la reproducibilidad del proceso de
selección de estudios y aumentar el riesgo de
omitir evidencia relevante o de introducir
sesgos en su interpretación. No obstante, al
estructurar la evidencia en torno a preguntas
clínicas concretas y actualizar el panorama
frente a recientes eventos editoriales, esta
síntesis ofrece al clínico un marco de referencia
equilibrado: la meta actual no es la retirada
universal y ultracorta de los glucocorticoides,
sino la personalización del tratamiento para
alcanzar la máxima eficacia inflamatoria con la
mínima toxicidad iatrogénica posible.
Conclusiones
Los ensayos PEXIVAS y LoVAS respaldan la
reducción protocolizada de glucocorticoides
durante la inducción de la remisión en
poblaciones seleccionadas con vasculitis
asociada a ANCA, en dichos escenarios, la
estrategia mantiene resultados clínicos
favorables y reduce la exposición a infecciones
graves, sin justificar una retirada uniforme para
todos los pacientes.
La intensidad y la velocidad de reducción deben
ajustarse a la gravedad del compromiso renal o
pulmonar, al riesgo de recaída y al tratamiento
inmunosupresor concomitante. Los datos sobre
pautas ultracortas siguen siendo insuficientes
para recomendar su aplicación indiscriminada
en pacientes con afectación orgánica crítica, una
mayor exposición a glucocorticoides se
relaciona con un incremento de la toxicidad
evaluada mediante el Índice de Toxicidad por
Glucocorticoides. Su seguimiento puede
contribuir a reconocer complicaciones
metabólicas, musculoesqueléticas, cutáneas y
neuropsiquiátricas y a orientar ajustes
terapéuticos, el umbral de 935 mg de
equivalente de prednisolona mencionado en la
evidencia revisada debe interpretarse en el
contexto del estudio correspondiente, sin
considerarlo un punto de corte universal.
La retractación del ensayo Jayne, D., et al.
(2021) en junio de 2026 impide emplear sus
estimaciones publicadas como prueba
confirmatoria de la eficacia del avacopán, en
una revisión narrativa, es indispensable
considerar la calidad metodológica, el estado
editorial y la independencia de los resultados
antes de trasladarlos a recomendaciones
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clínicas, se requieren ensayos aleatorizados con
seguimiento prolongado que comparen distintas
velocidades y duraciones del descenso de
glucocorticoides, incluyan subgrupos con
glomerulonefritis avanzada y evalúen de
manera uniforme remisión, recaídas, resultados
renales y toxicidad acumulada mediante
instrumentos como el GTI. Dado el carácter
narrativo de la presente revisión y la
heterogeneidad de las fuentes, estas
conclusiones deben entenderse como una
síntesis crítica y no como una estimación
cuantitativa conjunta.
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